基本信息

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文档摘要

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中药制剂安全操作规范;CATALOGUE;01;;;中药制剂广泛应用于中医内科、外科、妇科、儿科等多个科室，对慢性病、亚健康、康复期调理等具有较好的疗效。;02;原材料采购与验收标准;加工炮制方法及设备选择;提取方法;;03;药品经营质量管理规范（GSP）;中药制剂生产工艺多样，涉及浸提、浓缩、制剂等多个环节，容易引入杂质或产生不良反应。;;04;;生产前需对设备进行检查，确保设备运转正常，各部件无损坏，并按照操作规程进行操作。;环境保护;异常情况应对和紧急预案制定;05;质量检验项目设置及频次安排;优先采用国家药典、部颁标准等法定检验方法，确保检验结果准确可靠。;对检验中发现的不合格品进行隔离，防止其流入市场或生产环节。;对质量检验数据进行统计和分析，找出质量问题的根源和趋势。;06;;;智能化和自动化生产;中药制剂行业应不断加强学习和培训，了解最新法规和技术动态，提高专业素质和安全意识。;THANKS