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胸腔心血管外科手术器械项目安全评估报告

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胸腔心血管外科手术器械项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9前言 4

一、安全评价程序与评价方法 4

(一)、安全评价程序 4

(二)、划分评价单元 5

(三)、确定采用的安全评价方法 7

二、安全评价范围、目的及依据 9

(一)、评价范围 9

(二)、评价目的 10

(三)、评价依据 11

三、环境评价 12

(一)、环境评价概述 12

(二)、评价胸腔心血管外科手术器械项目概况 12

(三)、环评单位的基本情况 14

(四)、评价范围及目的 16

(五)、评价依据 17

(六)