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神经外科手术器械项目安全风险评价报告

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神经外科手术器械项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9概论 4

一、安全评价程序与评价方法 4

(一)、安全评价程序 4

(二)、划分评价单元 5

(三)、确定采用的安全评价方法 7

二、对策措施与建议 9

(一)、事故隐患的整改措施 9

(二)、建议的安全对策措施 10

三、定性、定量安全评价 11

(一)、安全管理单元 11

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 13

(三)、生产单元 14

(四)、公用工程及辅助设施单元 17

四、评价神经外科手术器械项目概述 21

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