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细菌类诊断抗原项目风险评估报告

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细菌类诊断抗原项目风险评估报告

目录

TOC\o1-9前言 5

一、定性、定量安全评价 5

(一)、安全管理单元 5

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 7

(三)、生产单元 8

(四)、公用工程及辅助设施单元 11

二、安全评价程序与评价方法 15

(一)、安全评价程序 15

(二)、划分评价单元 16

(三)、确定采用的安全评价方法 18

三、危险、有害因素的辨识与分析 20

(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 20

(二)、主要危险、有害物质分析 21

(三)、生产过程中危险有