基本信息
文件名称:医用回旋加速器运作相关法规中国医学科学院肿瘤医院核医学科.ppt
文件大小:1.47 MB
总页数:56 页
更新时间:2025-04-01
总字数:约小于1千字
文档摘要

医用回旋加速器运作有关法规;医用回旋加速器;一、设备;医用回旋加速器—设备;医用回旋加速器—设备;医用回旋加速器—设备;医用回旋加速器—设备;二、放射防护;医用回旋加速器—放射防护;放射防护法规原则体系;放射防护法规原则体系;回旋加速器有关的放射防护原则;放射卫生防护的基本原则;放射生物效应;随机性效应;确定性效应;放射防护的基本原则;个人剂量限值----放射性工作人员职业照射;个人剂量限值----公众照射;个人剂量限值----特殊工作人员:职业照射;个人剂量限值*;放射性工作场所分区;加速器场地的辐射危害原因;内照射防护的基本原则;内照射防护的措施;外照射防护原则;外照射防护;设置防护屏蔽;防护屏蔽材料的半值层厚;放射性工作人员的健康管理;剂量监测;三、制备放射性药物;放射性药物;《药物生产质量管理规范》

(国家药物监督管理局第9号局长令,1998年);《药物GMP认证检查评估原则》;《放射性药物使用许可证》;《放射性药物使用许可证》-使用范围;《放射性药物使用许可证》-人员;《放射性药物使用许可证》-仪器与设备;《放射性药物使用许可证》-房屋设施;《医疗机构制备正电子类放射性药物

管理规定》;《医疗机构制备正电子类放射性药物

管理规定》;《医疗机构制备正电子类放射性药物

管理规定》;医疗机构制备正电子类放射性药物立案

申报资料;《医疗机构制备正电子类放射性药物

管理规定》;医疗机构制备的正电子类放射性药物

向其他医疗机构调剂;GMP认证申请;研制的正电子类放射性新制剂;《医疗机构制备正电子类放射性药物

管理规定》;《医疗机构制备正电子类放射性药物

质量管理规范》—机构和人员;《医疗机构制备正电子类放射性药物

质量管理规范》—房屋与设施;《医疗机构制备正电子类放射性药物

质量管理规范》—设备;《医疗机构制备正电子类放射性药物

质量管理规范》—物料;《医疗机构制备正电子类放射性药物

质量管理规范》—卫生;《正电子类放射性药物质量控制指导原则》;