ICS07.080
CCSC04
团体标准
T/XXXXXXX—XXXX
IPSC来源肝前体细胞制备及质量鉴定规范
SpecificationforpreparationandqualityidentificationofIPSCderivedliver
precursorcells
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国国际经济技术合作促进会发布
T/XXXXXXX—XXXX
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义、缩略语1
4基本要求1
5制备过程2
6质量鉴定4
附录A（规范性）细胞存活率检测细胞计数法7
附录B（规范性）细胞标志蛋白检测细胞流式分析8
附录C（规范性）外源重编程基因定量PCR法10
附录D（规范性）分化潜能检测畸胎瘤形成法11
参考文献13
I
T/XXXXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由XXX提出。
本文件由中国国际经济技术合作促进会归口。
本文件起草单位：XXX、XXX、XXX。
本文件主要起草人：XXX、XXX、XXX。
II
T/XXXXXXX—XXXX
IPSC来源肝前体细胞制备及质量鉴定规范
1范围
本文件规定了IPSC来源肝前体细胞的术语和定义、基本要求、制备过程、质量鉴定。
本文件适用于IPSC来源肝前体细胞的制备与质量鉴定。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB3095环境空气质量标准
GB19489实验室生物安全通用要求
GB50073洁净厂房设计规范
GB50346生物安全实验室建筑技术规范
GB50591洁净室施工及验收规范
3术语和定义、缩略语
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1.1
诱导多能干细胞inducedpluripotentstemcell；IPSC
由人体细胞经重编程而获得的具有自我更新能力和向三胚层细胞分化潜能的一种干细胞。
3.1.2
冻存cryopreservation
经过程序降温冷冻，并利用深低温冷冻储存技术，以减少细胞代谢活动，保存细胞生物学活性。
3.1.3
复苏thawing
细胞从脱离生长状态重新获得生