临床科研设计;1.研究对象的基线差异大
2.研究过程非研究原因影响多
3.临床测量指标“软”指标多
4.科研实行难度大
5.医学伦理问题;1.提高临床科研水平
2.节省人力、物力和时间，防止盲目性
3.增进学科发展;1.实用性从临床实际出发，从本专业、本科室出发，不受专科限制，你认为你接触的临床工作不满意、需要改善、需要研究的问题，必须提出问题，才能处理问题。预期研究成果对临床工作产生什么影响，影响越大，实用性越大。;2.创新性根据实用性提出的问题，必须查文献，查新检索，熟知类似研究的过去与现况，防止低水平反复，挥霍人力、物力。;科研的灵魂是创新，没有创新不叫科研。
怎样才能做到创新？应查文献,查新是必作环节，通过手检、机检查阅5-国内外类似研究文献
文献没有,你作了研究是创新；假如已经有类似研究,要在众多文献的基础上，认真评论其优缺陷,在你的研究中，发扬长处，在文献局限性的基础上,寻找自己研究的创新点。
往往在一项研究中,有多种创新点，在设计时，应当明确。;内容（归纳为３大块）研究措施
1.病因:危险原因现况研究
可疑原因病例对照研究
有关原因队列研究
干预性研究;2.诊断：诊断措施评价
诊断试验
诊断价值;（四）按研究措施详细规定逐项设计;三、设计内容;200字左右，阐明选题背景和研究目的，突出主题根据、研究现实状况、创新点及研究价值意义。;纳入研究基线必须清晰，保证代表性。病人或正常人群？怎样选择？什么措施选择？
代表性：纳入的时间、地点、医院、人群
（性别、年龄、健康状况、病情）;2.研究措施的选择
（1）根据研究目的选择恰当的研究措施
（2）分组措施与对照组的设置
（3）测量措施的选择
问询调查
体检
试验室检查
特殊检查;（4）测量质量控制
①统一措施、人员、试剂及鉴定原则
②反复测量
（5）资料记???学处理措施
资料汇总、分组、划记措施，记录学处理措施;1.均衡性检查
2.成果比较（图、表）
(1)现患率、感染率、阳性率、检出率比较
(2)OR值比较
(3)有效率、发病率、保护率、副反应率比较;1.从成果出发，逐项与文献比较有何异同点？
怎样解释？突出创新点。
2.与文献比较,突出本研究的科学性与实用性
3.本研究有何局限性之处？此后应怎样研究？
4.本研究成果对实际工作有何启示？;1.健康指标
2.某疾病现况;1.一般人群
2.特殊人群（暴露率高）
3.人群范围（地区、时间、人群特性、
年龄、性别、职业等范围）;（三）样本大小估计
（四）抽样措施;1.问询调查统一设计调查表
2.问卷
3.查体
4.特殊检查
5.试验室测量详细措施
（含采样、试剂、试验措施）
调查表包括：一般状况；诊断记录；
危险原因暴露;测量人员、测量措施、测量仪器、
试剂、反复测量;1.性别分组
2.年龄分组
3.单位分组
4.暴露某危险原因分组
5.χ2检查与有关性分析;由果?因的研究，一次可研究多种病因。
最佳不限于１个危险原因。;1.病例的选择（代表性）
①诊断原则（不选入非病例）
②代表性（代表欲推广的病例）
地区（医院）、患者特性（性别、
年龄、疾病类型）、时间范围。
③病例选入措施;2.对照