药师法规考试模拟题与答案
一、单选题（共92题，每题1分，共92分）
1.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》1-“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的
A、【注意事项】
B、【不良反应】
C、【执行标准】
D、【适应症】
正确答案：B
2.药品出口销售证明有效期不超过
A、5年
B、3年
C、1年
D、2年
正确答案：D
3.法律效力不包括
A、时间效力
B、空间效力
C、对人的效力
D、平等效力
正确答案：D
4.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限。除医生专门注明理由外，麻醉药品注射剂处方为
A、1次用量
B、15日用量
C、7日用量
D、3日用量
正确答案：A
5.由总理签署国务院根据宪法和法律制定的是
A、宪法
B、行政法规
C、法律
D、部门规章
正确答案：B
6.医疗机构配制制剂批准文号的核发是由
A、所在地省级卫生行政部门
B、所在地市级卫生行政部门
C、所在地省级药品监督管理部门
D、所在地市级药品监督管理部门
正确答案：C
7.以下有关法的渊源说法错误的是
A、不同国家机关根据具体职权和程序制定的各种规范性文件属于正式的法的渊源
B、具有法律意义的准则和观念属于非正式的法的渊源
C、判例、政策、习惯属于正式的法的渊源
D、法的渊源可以分为正式的法的渊源与非正式的法的渊源
正确答案：C
8.我国医疗机构药品的采购方式中最常用的是药品集中采购。国家组织药品集中采购和使用试点。根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式。1入围生产企业为1家的，采取的集中采购方式为
A、谈判采购
B、招标采购
C、询价采购
D、议价采购
正确答案：A
9.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括
A、要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限等信息
B、依法成立维护自身合法权益的社会团体
C、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
D、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
正确答案：A
10.经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起几日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由。
A、10日
B、7日
C、5日
D、3日
正确答案：B
11.关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是
A、医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过常规方式准入
B、“乙类药品”是可供临床治疗选择使用,疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品
C、“甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品
D、当前的目录2021年版,全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
正确答案：A
12.某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是
A、药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任
B、该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任
C、药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任
D、药店不是假品牌的生产者,不应承担责任
正确答案：C
13.药品安全法律责任存在的前提条件是
A、有国家强制力保证执行
B、由专门机关追究
C、以存在违法行为为前提
D、有法律明文规定
正确答案：C
14.关于药品标签上药品有效期的规定,下列药品有效期标注格式错误的是
A、有效期至××/××/××××
B、有效期至××××年××月
C、有效期至××××.××
D、有效期至××××年××月××日
正确答案：A
15.药品生产企业在启动药品二级召回后，应当在几日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A、7
B、2
C、3
D、1
正确答案：C
16.建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集，载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，及时更新并向社会公开的机构是
A、药品评价中心
B、国家药典委员会
C、国家药品监督管理局
D、药品审评中心
正确答案：C
17.下列属于药品技术监管机构的是
A、发展和改革宏观调控部门
B、人力资源和社会保障部门
C、中国食品药品检定研究院
D、商务部门
正确答案：C
18.三级召回
A、72小时
B、24小时
C、12小时
D、48小时
正确答案：A
19.以下关于药品追溯的有效实施要求的表述,说法错误的是
A、药品追溯协同服务平台是药品信息化追溯体系中的“桥梁”和“枢纽”
B、药品追溯