选择题
根据《药品管理法》，以下哪项不属于假药情形？
A.未经批准生产、进口的药品
B.变质的药品
C.超过有效期的药品
D.药品所标明的适应症超出规定范围
答案：C
执业药师的执业范围不包括以下哪项？
A.药品生产
B.药品经营
C.药品使用
D.药品研制
答案：D
下列哪项不是国家基本药物目录的遴选原则？
A.防治必需
B.价格合理
C.滋补保健
D.临床首选
答案：C
药品上市许可持有人对药品检验结果有异议，申请复验的时限是？
A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.10日内
答案：C
根据《中国药典》，药品标准分为哪两类？
A.国家标准和地方标准
B.法定标准和非法定标准
C.中药标准和西药标准
D.强制标准和推荐标准
答案：B
关于药品监督管理的作用，以下哪个描述不正确？
A.保证药品质量
B.促进新药研究开发
C.提高制药工业竞争力
D.禁止药品市场自由竞争
答案：D
简答题
简述药事管理的重要性。
药事管理的重要性体现在多个方面：首先，它有助于建立基本医疗卫生制度，提高全民健康
水平；其次，通过加强药事管理，可以保证人民用药安全有效；最后，药事管理还能增强医
药经济的全球竞争力。
药品监督管理的主要作用有哪些？
药品监督管理的主要作用包括：保证药品的质量，促进新药研究开发，提高制药工业的竞争
力，规范药品市场，保证药品供应，以及为合理用药提供保证。
简述国家基本药物目录的遴选原则。
国家基本药物目录的遴选原则主要包括：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西
药并重、基本保障、临床首选以及基层能够配备。
执业药师的职责和权利有哪些？
执业药师的职责和权利包括：遵守职业道德，忠于职守，对药品质量负责，保证人民用药安
全有效；严格执行《药品管理法》及相关法规、政策；在执业范围内负责对药品质量的监督
和管理；参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；提供用药咨询与信
息，指导合理用药等。
什么是假药？列举几种假药的情形。
假药是指依照《药品管理法》规定禁止使用的药品，或者必须批准而未经批准生产、进口，
或者必须检验而未经检验即销售的药品。假药的情形包括：国务院药品监督管理部门规定禁
止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即
销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产
的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
简述药品注册申请的主要内容。
药品注册申请的主要内容包括：新药申请、仿制药申请、进出口药申请、补充申请以及再注
册申请。
填空题
药品的质量特性包括：有效性、安全性、稳定性和_____。
答案：均一性
国家建立医药价格和招采信用评价制度，禁止给予医药回扣等不正当利益的法律依据是
《_____》。
答案：药品管理法
《药物临床试验质量管理规范》的英文简称是_____。
答案：GCP
国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，其中一级保护野生药材物种包括濒临灭绝状态
的稀有珍贵野生药材物种，如虎骨、豹骨、_____和鹿茸等。
答案：羚羊角
执业药师注册内容包括执业地区、执业类别、_____和执业单位。
答案：执业范围