中国生物制药
港股公司简评报告
具体分治疗领域来看,抗肿瘤用药实现收入107.3亿元(+22.0%),占比37.2%;肝病用药实现收入34.4亿
元(-10.1%),占比11.9%;呼吸系统用药实现收入31.5亿元(+6.2%),占比10.9%;外科/镇痛用药实现收入
44.6亿元(+18.9%),占比15.4%;心脑血管用药实现收入21.7亿元(-21.0%),占比7.5%。
二、创新转型步入收获期,研发投入聚焦四大领域
创新产品进入收获期,推动收入利润高速增长。2024年,公司共有6款创新产品上市,其中4款为1类创
新药。2024创新产品收入120.6亿元,占比41.8%,同比增长21.9%。安得卫(贝莫苏拜单抗注射液)是一款人
源化PD-L1单克隆抗体,于2024年4月获得NMPA的上市批准,用于联合安罗替尼、卡铂和依托泊甘一线治
疗广泛期小细胞肺癌。安柏尼(富马酸安奈克替尼胶囊)是一款酪氨酸激酶ROS1/ALK/c-Met小分子抑制剂,
于2024年4月获得NMPA的上市批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,是首个获批
用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。安洛晴(枸橼酸依奉阿克胶囊)是一款新型ALK抑制剂,于
2024年6月获得NMPA的上市批准,用于未经间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期
或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。安方宁(格索雷塞片)是一款KRASG12C抑制剂,于2024年11月获得
NMPA的上市批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
成人患者,是国内第二款获批上市的KRASG12C抑制剂。
图1:创新产品情况
数据来源:中国生物制药2024年业绩发布会PPT,中信建投证券
截止报告期日,公司有在研创新产品70个,其中肿瘤用药39个、肝病用药7个、呼吸系统用药13个、外
科/镇痛用药6个,其他类用药5个,还有65个在研仿制药产品。
三、肿瘤领域:构建以安罗替尼为核心的肿瘤治疗产品矩阵,创新产品持续上市
公司以安罗替尼为核心,结合PD-1/PD-L1抑制剂,构建了完善的肿瘤治疗产品矩阵。此外,公司持续丰富
乳腺癌领域的产品组合和研发管线,力求将乳腺癌治疗打造为公司的核心优势领域。
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福可维(盐酸安罗替尼胶囊)已获批7个适应症:一线小细胞肺癌、三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、
软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌和二三线子宫内膜癌。此外,有3项适应症已向CDE递交上市申
请,包括一线肾细胞癌、一线软组织肉瘤、一线肝细胞癌;3项联合贝莫苏拜单抗的新适应症的关键临床已取得
阳性结果,即将递交上市申请;还有多项适应症处于III期临床,包含一线非鳞状非小细胞肺癌、一线结直肠癌
等,预计将在未来几年逐步提交上市申请。
安得卫(贝莫苏拜单抗注射液)于2024年4月获得NMPA的上市批准,用于联合安罗替尼、卡铂和依托
泊甘一线治疗广泛期小细胞肺癌;于2024年11月获批用于联合安罗替尼治疗既往系统性抗肿瘤失败且不适合
进行根治性手术治疗或根治性放疗的非MSI-H或非dMMR的复发性或转移性子宫内膜癌。2024年7月,贝莫
苏拜单抗联合安罗替尼用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌一线治疗向CDE递交新适应症上市申请。此外非小
细胞肺癌放化疗后巩固治疗、腺泡状软组织肉瘤、一线鳞状非