研究报告

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2025年苑东生物制药股份有限公司口服固体制剂生产线技改项目环评报告表

一、项目概况

1.项目名称及建设单位

(1)项目名称为“2025年苑东生物制药股份有限公司口服固体制剂生产线技改项目”，该项目由苑东生物制药股份有限公司投资建设。苑东生物制药股份有限公司成立于2005年，是一家专注于生物制药领域的企业，拥有完整的研发、生产、销售体系。公司秉承“以人为本，科技创新”的理念，致力于为患者提供安全、有效、高品质的药品。

(2)本项目位于我国某省高新技术产业开发区，占地面积约50亩。苑东生物制药股份有限公司在该区域已拥有多条生产线，具备较强的产业基础和配套设施。此次技改项目旨在提升口服固体制剂生产线的自动化、智能化水平，提高生产效率，降低生产成本，以满足市场需求。

(3)本项目建设单位为苑东生物制药股份有限公司，公司注册资本为人民币1亿元，具有丰富的项目投资和建设经验。公司自成立以来，先后承担了多项国家和省级科技项目，拥有多项自主知识产权。本次技改项目是公司积极响应国家医药产业政策，推动企业转型升级的重要举措。项目建成后，将进一步提升公司在口服固体制剂领域的市场竞争力，助力我国医药产业的健康发展。

2.项目地点及占地面积

(1)项目地点选定在我国某省高新技术产业开发区，该区域地理位置优越，交通便利，周边配套设施齐全。开发区内已聚集了一批国内外知名企业和高新技术企业，形成了良好的产业集聚效应。项目选址于此，旨在充分利用开发区的产业资源和政策优势，实现与周边企业的协同发展。

(2)本项目占地面积约50亩，其中生产区、仓储区、办公区和生活区等布局合理，功能分区明确。生产区占地约30亩，主要建设口服固体制剂生产线及配套设施，以满足生产需求。仓储区占地约10亩，用于存放原材料、半成品和成品，确保物料流转顺畅。办公区和生活区占地约10亩，为员工提供良好的工作环境和居住条件。

(3)项目用地符合国家和地方有关土地管理的法律法规，土地性质为工业用地。在土地征用、拆迁和补偿方面，已严格按照国家政策和地方规定执行，确保了项目用地的合法性和合规性。项目用地的选择充分考虑了环境、社会和经济效益，为苑东生物制药股份有限公司的可持续发展奠定了坚实基础。

3.项目投资及资金来源

(1)项目总投资估算为人民币2亿元，资金主要用于生产线设备购置、工艺改造、土建工程、环保设施建设等方面。苑东生物制药股份有限公司作为项目的投资主体，将承担主要投资责任。公司通过自有资金、银行贷款及股权融资等多种渠道筹集资金，确保项目顺利实施。

(2)自有资金方面，苑东生物制药股份有限公司将动用公司内部留存利润和部分闲置资金，预计投入约人民币5000万元。这部分资金将用于项目的前期筹备、设备采购和部分土建工程。

(3)银行贷款方面，公司计划向国内商业银行申请人民币1.5亿元的贷款，用于支付设备购置、工艺改造和环保设施建设等费用。此外，公司还将通过股权融资，引入战略投资者，预计融资额为人民币5000万元，以优化资本结构，增强企业抗风险能力。通过多元化的资金来源，确保项目投资需求的充足和资金使用的合理。

二、环境影响评价依据

1.评价依据的标准和规范

(1)本项目环境影响评价依据主要包括《环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》等国家和地方相关法律法规。同时，评价过程中将参照《环境影响评价技术导则》系列标准，包括大气环境、水环境、声环境、固体废物等专项导则，确保评价工作的科学性和规范性。

(2)具体到本项目，评价依据的标准和规范还包括以下内容：国家环境保护部发布的《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品生产质量管理规范实施细则》以及相关行业标准和地方标准。这些标准和规范为评价项目对环境的影响提供了详细的评价依据和方法。

(3)此外，评价依据还包括国家和地方关于环境保护的政策文件、规划以及相关技术指南。如《国家环境保护“十三五”规划》、《水污染防治行动计划》等，这些文件和指南为评价工作提供了宏观政策导向和具体实施要求，有助于全面、客观地评估项目对环境的影响。

2.评价范围及评价标准

(1)本项目评价范围包括项目建设区、周边环境敏感区以及可能受到项目影响的其他区域。具体而言，评价范围涵盖了项目建设用地、周边居民区、学校、医院等环境敏感目标，以及项目周边的河流、湖泊、大气环境等。评价范围的上风向和下风向延伸至10公里，横向延伸至5公里，确保评价的全面性和准确性。

(2)评价标准依据国家和地方环境保护相关法律法规，结合项目实际情况，采用以下标准：大气环境评价采用《环境空气质量标准》（GB3095-2012），水环境评价采用《地表水环境质量标准》（GB3838-2002），声环境评价采用《声环境质量标准》（GB3096