DBFORMTEXT36
FORMTEXT江西省地方标准
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麻疹风疹网络实验室管理规范
Managementspecificationformeaslesandrubellanetworklaboratory
（送审稿）
（本稿完成日期：2022-）
FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布
FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施
FORMTEXT江西省市场监督管理局???发布
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目??次
TOC\h\z\t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1前??言 II
1范围 1
2规范性引用文件 1
3术语和定义 1
4标本的采集与检测 2
5标本编号管理 2
6各级实验室工作职责 3
7实验室质量控制管理职责 3
8网络实验室运行管理 3
9实验室生物安全管理 4
附录A江西省麻疹/风疹实验室网络病毒分离标本送检表6
附录B麻疹/风疹血清学样本收样及结果登记表6
附录C江西省麻疹/风疹实验室网络血清标本送检(再证实)表7
附录D市（县/区）麻疹实验室麻疹/风疹疑似病例血清检测第（季度）报表7
附录E麻疹/风疹病原学样本收样及结果登记表8
附录F市麻疹/风疹实验室麻疹/风疹疑似病例核酸检测(月)报表...8
附录G麻疹/风疹再证实血清收样及结果登记表.9
附录H江西省市级麻疹/风疹实验室年度资格认证目录10
附录I江西省县（区）级麻疹/风疹实验室年度资格认证目录21
前??言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会提出并归口。
本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。
本文件主要起草人：刘晓庆、张艳妮、周珺、王倩、肖芳、刘师文、吴杨博文、徐刚、施勇、肖大瑾、冉鑫、李健雄、熊英。
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麻疹风疹网络实验室管理规范
范围
本文件规定了麻疹风疹网络实验室的标本采集与检测、标本编号、工作职责、质量控制管理责任、运行管理及生物安全等内容和要求。
本标准适用于江西省各级疾病预防控制中心麻疹风疹网络实验室。
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
WS296麻疹诊断标准
WS297风疹诊断标准
WS/T505定性测定性能评价指南
WS/T249临床实验室废物处理原则
WS/T641临床实验室定量测定室内质量控制
GB19489实验室生物安全通用要求
WS233病原微生物实验室生物安全通用准则
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
麻疹风疹网络实验室measlesandrubellanetworklaboratory
由省、市、县(区)三级疾病预防控制机构麻疹风疹实验室组成,承担麻疹(风疹)血清学、病毒核酸、病毒分离培养以及基因型别鉴定等检测工作的实验室。
疑似病例suspectedcase
病例定义为发热（体温一般≥38℃）、出疹，伴咳嗽、流涕、喷嚏等上呼吸道卡他症状，并有畏光、流泪、结膜炎等症状者，或者传染病责任疫情报告人怀疑为麻疹或风疹的病例。
实验室确诊病例Laboratoryconfirmedcase
疑似病例中,血标本麻疹(或风疹)特异性IgM抗体阳性者或恢复期血清IgG抗体呈4倍升高者,或急性期抗体阴性而恢复期抗体阳转者，或病原学标本检测麻疹（或风疹）病毒核酸阳性或分离到麻疹（或风疹）病毒者。
临床诊断病例cliclinicallydiagnosedcases
具备发热、出疹并伴有咳嗽、卡他性鼻炎或结膜炎症状之一，或传染病责任疫情报告人怀疑为麻疹（或风疹）的疑似病例者，或无标本或标本不合格，但与实验室确诊麻疹（或风疹）病例无流行病学关联，未明确诊断为其他疾病者。
排除病例Excludedcases
血标本检测麻疹和风疹IgM结果均为阴性，且无其他麻疹或风疹实验室检测阳性结果者，或无标