2024年药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考试历年高频考点试题荟萃含答案
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第1卷
一.单项选择题(共50题)
1.药品信息评价主要是评价它的
A、目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性
B、准确性、全面性、客观性、真实性、科学性
C、系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性
D、可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性
参考答案:A
2.世界卫生组织对不良反应的分类中C类不良反应又称为
A、剂量相关型
B、剂量无关型
C、剂量相关和时间相关型
D、时间相关型
E、停药型
参考答案:C
3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为
A、白底绿字
B、白底黑字
C、黑底白字
D、白底红字
E、白底蓝字
参考答案:C
4.药品的每个最小销售单元的包装必须
A、按规定印有或贴有标签并附说明书
B、按规定印有标签和相应标识
C、按规定贴有标签和应有的标识
D、按规定附说明书和相关的标识
E、按规定夹带相关标识并附说明书
参考答案:A
5.张某，中药学专业大专毕业后，在医院药剂科工作2年，然后在药品批发企业工作2年，现在某基层药品监管部门工作满1年。
关于其申请执业药师资格考试的说法，正确的有:
A、张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B、因不在生产、经营或使用单位执业，张某不能参加执业药师资格考试
C、因工作年限未到，张某不能参加执业药师资格考试
D、张某只能考执业中药师
参考答案:A
关于张某申请执业药师注册的说法，正确的有:
A、张某只能在户籍所在地注册
B、张某可以在所工作的基层药监部门注册
C、张某到省级药品监督管理部门注册后才能合法执业
D、因不在生产、经营或使用单位执业，张某不能注册
参考答案:D
6.下列何种药品可以零售
A、放射性药品
B、戒毒辅助药
C、麻醉药品
D、第一类精神药
E、瞿粟壳
参考答案:B
7.应于发现之日起15日内报告
A、普通药品不良反应
B、新的或严重药品不良反应
C、重伤病例
D、群体不良反应
E、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
参考答案:B
8.一般临床试验Ⅱ期临床试验最低受试者数是
A、80
B、90
C、100
D、120
E、150
参考答案:C
9.出口中药材必须经对外贸易部门批准，办理《出口中药材许可证》后，方可办理出口手续，目前国家对中药材出口实行审批管理的种类共有
A、40
B、35
C、20
D、18
E、13
参考答案:B
10.哪种药材属于二级保护野生药材物种
A、羚羊角
B、麝香
C、龙胆
D、石斛
E、猪苓
参考答案:B
11.制药企业的质量管理部门可以分别设置
A、质量保证部门
B、质量监督部门
C、质量控制部门
D、A和C
E、A和B
参考答案:D
12.下列属于毒性中药的是
A、马钱子
B、生半夏
C、川乌
D、草乌
E、附子
参考答案:B
13.列有关药品批发企业不正确的描述是
A、是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B、药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离
C、应建立以企业主要负责为首的质量领导组织
D、是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
E、必须具有药品经营许可证才能合法营业
参考答案:D
14.很常见的不良反应发生率为
A、＞10%
B、＞12%
C、＞14%
D、＞16%
E、＞18%
参考答案:A
15.美国某公司于2004年12月1日在美国就某口服药品提出专利申请并被受理，2005年5月9日就同一药品向中国专利局提出专利申请，要求享有优先权并及时提交了相关证明文件。中国专利局于2008年4月1日授予其专利。关于该中国专利，下列哪一选项是正确的？
A、保护期从2004年12月1日起计算
B、保护期从2005年5月9日起计算
C、保护期从2008年4月1日起计算
D、该专利的保护期是10年
E、以上答案都不对
参考答案:A
16.与处方概念不符的是：
A、处方具有法律上的意义
B、处方具有技术上的意义
C、处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件
D、处方是医生根据患者的要求开写的书面文件
E、处方具有经济上的意义
参考答案:D
17.下列关于药事管理的概念，描述正确的是
A、指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
B、指对药学事业的