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文档摘要

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恩替卡韦新型片剂：工艺创新与多维评价研究

一、引言

1.1研究背景

在病毒疾病治疗领域，恩替卡韦作为一种关键的治疗药物，发挥着不可替代的作用。它是一种鸟嘌呤核苷类似物，能对乙肝病毒（HBV）多聚酶产生抑制作用，进而有效抑制乙肝病毒的复制。在慢性成人乙型肝炎的治疗中，对于那些病毒复制活跃，血清氨基转移酶（ALT或AST）持续升高，或者肝脏组织学显示有活动性病变的患者，恩替卡韦是重要的治疗选择。大量研究数据表明，恩替卡韦治疗不仅可以强效抑制乙肝病毒复制，改善肝脏炎症，安全性也较好。长期治疗还能够改善乙型肝炎肝硬化患者的组织学病变，显著降低肝硬化并发症和肝细胞癌的发生率，降低肝脏相关和全因病