基本治疗模式
EGFR-TKI用于一线治疗
基因突变检测
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Contents
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传统治疗模式
1.IB期以上的NSCLC术后行四周期化疗
2.辅助化疗失败的患者行一线、二线化疗
3.无法手术切除的患者行一线、二线化疗
基本治疗模式
EGFR-TKI用于一线治疗
基因突变检
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吉非替尼与卡铂/紫杉醇两联化疗相比用
于临床选择的晚期非小细胞肺癌患者的一
线治疗的随机开放Ⅲ期研究(IPASS)
莫树锦，1吴一龙，2SumitraThongprasert,3杨志新，4储大同，5
NagahiroSaijo,6HaiyiJiang,?ClaireWatkins,8AlisonArmour,8
MasahiroFukuoka?
1香港中文大学；2广东省人民医院；3MaharajNakornChiangMai
Hospital,ChiangMai,Thailand;4台大医院；5中国医学科学院肿瘤
医院；6NationalCancerCentreHospitalEast,Chiba,Japan;
7AstraZeneca,Osaka,Japan;8AstraZeneca,Macclesfield,UK;
9KinkiUniversity,Osaka,Japan
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·多中心，非比较的研究显示，与其他患者群体相比,EGFR-TKI在亚洲人群、不吸烟/轻度吸烟、腺癌的患者中疗效更好1-2
·已知在上述人群中EGFR突变率更高，使得根据生物标志物分析疗效成为很有吸引力的一个课题3-5
·我们假设在根据临床条件选择一个患者群体(亚裔、不吸烟/轻度吸烟、腺癌患者)中使用EGFR-TKI
一线治疗可能会带来与卡铂/紫杉醇治疗一样的疗效,并且有生活质量和耐受性的获益
1MitsudomiandYatabe2007;2Wuetal2007;
3Paz-Aresetal2006;4Paezetal2004;5Lynchetal2005
IPASS研究背景
研究设计
吉非替尼
(250mg/天)
1:1随机入组
卡铂
(AUC5或6)/
紫杉醇
(200mg/m2)
3周#
研究终点
主要研究终点
·无进展生存期(非劣效性)
次要研究终点
·客观缓解率
·总生存
·生活质量
·疾病相关症状
·安全性与耐受性
探索性研究
·生物标记
·EGFR基因突变
·EGFR基因拷贝数目
·EGFR蛋白表达
入组条件
·未经过化疗
·年龄≥18岁·腺癌
·非吸烟或已戒烟的轻度吸烟*
·生存预期≥12周
·PS0-2
·可测量的IB/IV
*不吸烟：吸烟数目100支；轻度的曾吸烟者：戒烟≥15年且吸烟量≤10年包；#最多6个周期吉非替尼治疗进展后使用卡铂/紫杉醇治疗
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研究概况
·亚洲9个国家和地区的87个中心参与
●中国，中国香港，印度尼西亚，日
本，马来西亚，菲律宾，新加坡，
中国台湾，泰国
·1217患者随机入组
·入组时间：2006年3月至2007年10月
·数据截止：2008年4月14日Myanmar
一ITT人群(78%maturity)中观察到950个ThailandPFS事件Cambodia
·治疗的平均时间
-吉非替尼，6.4月Singapore
-卡铂/紫杉醇，3.4月(中位化疗周期#:6)
·最终生存数据(944个事件)预计在2010年6月获得
Australia
#最多接受6个周期化疗
TaiwanHongKong
Laos
Vietnam
Brunei
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