2、粘度和流变性测定用于软膏剂粘度和流变性的测定仪器有流变仪和粘度计。目前常用的有旋转粘度计、落球粘度计、穿入计等。流变性是软膏基质的最基本的物理性质，测定流变性主要是考察半固体制剂的物理性质。第30页，共58页，星期日，2025年，2月5日*（三）刺激性软膏剂涂于皮肤或粘膜时，不得引起疼痛、红肿或产生斑疹等不良反应。药物和基质引起过敏反应者不宜采用。若软膏的酸碱度不适而引起刺激时，应在基质的精制过程中进行酸碱度处理，使软膏的酸碱读近似中性。第31页，共58页，星期日，2025年，2月5日*（四）稳定性根据《中国药典》2000年版二部有关稳定性的规定，软膏剂应进行性状(酸败、异臭、变色、分层、涂展性)、鉴别、含量测、卫生学检查、皮肤刺激性试验等方面的检查，在一定的贮存期内应符合规定要求。第32页，共58页，星期日，2025年，2月5日*（五）药物释放度及吸收的测定方法1、释放度的检查方法(1)表玻片法；(2)桨法(药典)；(3)渗析池法；(4)圆盘法等。第33页，共58页，星期日，2025年，2月5日*2、体外试验法(1)离体皮肤法；(2)凝胶扩散法；(3)半透膜扩散法；(4)微生物法等。3、体内试验法第34页，共58页，星期日，2025年，2月5日六、软膏剂的包装与贮藏包装材料与方法包装容器塑料盒、金属盒，药厂多采用软膏管（锡管、铝管或塑料管等）药厂多用软膏自动包装机包装。软膏的贮藏阴冷、干燥处保存，温度不宜过高或过低第35页，共58页，星期日，2025年，2月5日第二节眼膏剂第36页，共58页，星期日，2025年，2月5日第三节凝胶剂第37页，共58页，星期日，2025年，2月5日一、概述含义系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂，主要供外用。分类按基质分为水性凝胶与油性凝胶；按作用特点可分为全身用凝胶剂和局部用凝胶剂第38页，共58页，星期日，2025年，2月5日二、凝胶基质水性凝胶基质应用较多特点：易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液不妨碍皮肤正常功能。有利于药物特别是水溶性药物释放。润滑作用较差，易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂，且量较其他基质大。常用品种甘油明胶、卡波姆、纤维素衍生物、海藻酸钠第39页，共58页，星期日，2025年，2月5日三、水性凝胶剂的制备水溶性药物先将药物溶于部分水或甘油中，必要时可加热，其余处方成分按基质配制方法制成水凝胶基质，再与药物溶液混匀加水至足量搅匀即得。水不溶性药物先将药物用少量水或甘油研细、分散，再与混于基质中搅匀即得。第40页，共58页，星期日，2025年，2月5日四、质量检查根据《中国药典》2005年版，凝胶剂的质量检查包括粒度检查、最低装量检查、微生物限度检查、无菌检查。另外从外观上要求，局部用凝胶剂应均匀、细腻、无块粒，在常温下保持胶状，不干涸或液化。第41页，共58页，星期日，2025年，2月5日关于软膏剂凝胶剂膜剂药剂学第1页，共58页，星期日，2025年，2月5日第一节软膏剂第2页，共58页，星期日，2025年，2月5日一、概述1.软膏剂：系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。第3页，共58页，星期日，2025年，2月5日2.质量：要求①均匀、细腻，无刺激性；②具适当黏稠度，易涂布于皮肤或黏膜上；③应无酸败、异臭等变质现象；④创面用的应无菌;⑤有良好的安全性，不引起不良反应。3.特点：局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗；全身作用：药物经透皮吸收第4页，共58页，星期日，2025年，2月5日4.软膏剂的类型按分散系统可分：溶液型、混悬型和乳剂型按基质的性质和分：油膏剂、乳膏剂、水膏剂按特殊用途分糊剂含大量的固体粉末（一般25%以上）凝胶剂眼膏剂第5页，共58页，星期日，2025年，2月5日二、软膏剂的基质基质是软膏的赋型剂，药物的载体，制备优良软膏的关键2.1要求：润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；性质稳定，与主药不发生配伍变化；具有吸水性，能吸收伤口分泌物；无生理活性，不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性；易洗除，不污染衣物。2.2分类：油脂性基质水溶性基质乳剂型基质（W/O，O/W）第6页，共58页，星期日，2025年，2月5日1.共同特点：促进皮肤水合作用，软化、保护表皮（