编号:QC-OS-213-1
智能溶出度仪操作规程
类别:操作标准
部门:QC
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部门:QC
编号:QC-OS-213
起草:日期:
类别:操作标准
智能溶出度仪操作规程
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替代:
生效日期:
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颁发部门:
分发部门:
目的:建立ZRS-6智能溶出仪的标准操作规程
依据:智能溶出度仪使用说明书
范围:ZRS-6智能溶出仪
责任:QC负责人、仪器使用人
正文:
开机
接通电源后,打开溶出仪侧面开关,开始水浴回流,温度显示屏显示目前水温,按选择按钮选择试验要求的温度,按加热按钮开始加热.
测定前准备
将机头后扬,把清洗干净的浆杆或转篮杆装入机关的插孔中.
将洗净的溶出杯固定好,添加一定量的溶出溶液,进行保温.
将机头扶正,调节浆杆至规定高度固定,或将转篮安装好后调节转篮杆规定高度固定.
按加速或减速将转速调到规定数值.
测定
溶出液达到预定温度后,如为浆法,可先将浆杆插入水中,再将待测药品投入杯中,按启动,即开始记时,盖好杯盖.如为转篮杆上,稳妥后将机头扶正,恰使各篮同时浸入溶出液中,按启动开始记时.盖好杯盖.达到规定时间后,再按启动键使转动停止,使机头后扬,立即吸取溶出液,按规定方法测定.
关机
取样完毕后,按加热键使加热停止.
关闭开关,切断电源.
清洗溶出杯,浆杆或转篮杆、转篮,以备下次使用.
取样针头和调整热的使用方法
取出针头与针垫使用说明书,用户可根据说明书上要求配置针头与针垫。
500亳升使用薄垫长弯针头,600毫升用厚垫长弯针头,900毫升用薄垫短弯针头,1000毫升用厚垫短弯针头。
将针头穿在垫孔中插入杯盖上的取样孔内,针头对应的取样点位置就是药典规定的取样点。
注意事项
每次开机前,应将水浴槽中水加至水线,开机后水应循环,如水不循环,通常是胶管中空气阻塞造成的,只要将空气排掉即可。
仪器具有自诊断功能:并伴有音响及符号预示,当出现F-1并有音响时,这是提醒用户,请将未释放的键释放即可。
当出现F-2并有音响时,表示电机不能正常运行,提醒用户应送交有关部门修理。
当出现“O”字并有音响时,表示加热控制系统出现故障,水温升高已至55℃,此仪器自动关闭加热系统,电机停转,待故障排除水温正常后,仪器自动恢复加热,电机正常运行。
电机转速变化范围为每分钟25转至200转,如果调速低于每分钟25转或高于每分钟200转时,预示E,表示超过范围,同时伴有音响,电机自动回到每分钟25或200转运行。
仪器每次使用完毕后,应将溶出仪和使用的各种附件清洗干净、擦干、罩上防尘罩,以保持仪器清洁。