基本信息
文件名称:药品非临床质量管理规范.pptx
文件大小:2.5 MB
总页数:27 页
更新时间:2025-04-12
总字数:约小于1千字
文档摘要
药品非临床质量管理规范;目录;01;规范发布背景;规范目的与意义;药品研发机构;02;制定科学、完善的质量管理制度,明确各环节的质量要求和责任,确保研究过程规范、结果可靠。;研究机构与人员要求;研究设施与设备管理;03;;实验操作规范;;04;样品管理;实验动物管理;质量控制与质量审核;05;;研究机构的自我监督;;06;国际标准的借鉴与融合;新技术在质量管理中的应用;持续优化管理流程;THANKS