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药品质量管理演讲人：日期：

目录CATALOGUE药品质量管理概述药品质量管理体系建立药品生产过程的质量控制药品流通环节的质量监管药品质量风险管理与改进监管政策对药品质量影响分析

01药品质量管理概述PART

药品质量管理是指为保证药品的安全性、有效性和质量可控性而进行的计划、组织、协调、控制和监督活动。定义药品是特殊商品，直接关系到人们的生命健康，加强药品质量管理对于保障公众健康、维护市场秩序、促进医药行业健康发展具有重要意义。重要性定义与重要性

第一阶段萌芽阶段，主要关注药品的纯净度和有效性，建立了药品标准制度。第二阶段发展阶段，逐步建立了药品生产、经营、使用等环节的质量管理制度，并引入了