基本信息
文件名称:制药工程专业英语药研发过程.ppt
文件大小:579.5 KB
总页数:14 页
更新时间:2025-04-13
总字数:约小于1千字
文档摘要

;1、新化合物实体的发现

2、临床前研究

3、研究新药申请(IND,即申请临床试验)

4、临床试验+临床前研究(继续)补充

5、新药申请(NDA)

6、上市及监测;1、新化合物实体的发现;2、临床前研究;2.2生物学特性;生物学特性——药理学;生物学特性——药物代谢;生物学特性——毒理学1;生物学特性——毒理学2;2.3处方前研究;3、新药研究申请

(InvestigationalNewDrugApplication,IND);4、临床试验;临床前研究的继续(补充);5、新药申请(NDA)